Специалист по регистрации медицинских изделий

За время работы компания ООО «М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС» реализовала 22 проекта по регистрации медицинских изделий.

В связи с увеличением количества проектов мы ищем Специалиста по регистрации медицинских изделий.

ТРЕБОВАНИЯ И НЕОБХОДИМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

• Высшее образование (техническое, химическое, медицинское, фармацевтическое),
• Опыт работы в аналогичной должности от 2 лет,
• Владение английским языком (Intermediate и выше), возможность поддерживать устные переговоры на английском языке будет преимуществом,
• Знание процессов регистрации медицинских изделий в РФ, законодательства и требований для осуществления регистрации,
• Опыт подготовки регистрационных досье, технических файлов, корректировки эксплуатационной документации,
• Аналитический склад ума, системный подход к решению задач, внимание к деталям,
• Самостоятельность и гибкость в решении задач, умение работать в команде,
• Знание основных офисных программ (Microsoft Word, Microsoft Excel) на уровне пользователя.

ОБЯЗАННОСТИ:

• Осуществление регистрации мед. изделий от этапа сбора информации на медицинское изделие до получения РУ (по национальным правилам регистрации),
• Сбор технической информации на медицинское изделие на английском языке от производителя, проверка, анализ и доработка документации,
• Работа с образцами продукции с целью уточнения характеристик и принципов работы изделия,
• Работа с документами на английском языке, отбор части объемных документов на перевод, передача переводчикам, проверка и корректировка переводов,
• Разработка и формирование всех документов регистрационного досье на мед. изделия зарубежного производства (КНР) в соответствии с установленными правилами, регламентами, стандартами, а также требованиями рынка (ВТД, инструкции, ФМР, ФПЭП и тд),
• Подготовка к проведению необходимых испытаний медицинского изделия и организация их проведения, проверка протоколов испытаний,
• Подготовка регистрационного досье для подачи в Росздравнадзор, исправление замечаний от Росздравнадзора (при наличии),
• Отслеживание изменений норм законодательства в сфере обращения медицинских изделий.

УСЛОВИЯ РАБОТЫ И КОМПЕНСАЦИИ:

• Возможные варианты сотрудничества: 1) оформление в штат в полном соответствии с ТК РФ, 2) проектная работа по договору ГПХ/ИП/самозанятость,
• Уровень вознаграждения обсуждается на собеседовании в зависимости от выбранного формата сотрудничества,
• График работы: пн-пт с 9:00 до 18:00, офис рядом со ст. м. Тульская, Новоданиловская наб., д. 4, 10-15 мин. пешком от метро. Возможен гибридный график работы (обсуждается индивидуально, в зависимости от выбранного формата сотрудничества),
• При оформлении в штат компании: ДМС после испытательного срока (3 месяца), после 1-го месяца работы - компенсация проезда.

Направляйте Ваши резюме по ссылке или на электронную почту solodkova@schilling-med.ru.

Возврат к списку

Поставщик медицинских
расходных материалов

Специалист по регистрации медицинских изделий

Новости компании

Поставщик медицинских расходных материалов

Специалист по регистрации медицинских изделий

Новости компании

Поставщик медицинских
расходных материалов